በኮቪድ-19 ወረርሽኝ መጀመሪያ ላይ የ pulse oximeters ፍላጎት ጨምሯል።መሣሪያው በደም ውስጥ ያለውን የኦክስጂን ሙሌት ለመገመት በጣት ጣቶች ላይ የብርሃን ጨረር ያበራል.ሸማቾች የኮሮና ቫይረስ በአተነፋፈስ ስርአት ላይ የሚያደርሰውን ተፅእኖ በቤታቸው ለመገምገም እና የህክምና አገልግሎት በሚፈልጉበት ጊዜ ውሳኔ ለመስጠት መሰረት ለመስጠት የሚያስችል መንገድ ለማግኘት እነዚህን መሳሪያዎች ይፈልጋሉ።አንዳንድ ዝቅተኛ የኦክስጂን መጠን ያላቸው ሰዎች ትንፋሻቸው እምብዛም እንዳልሆነ ተረጋግጧል ይህም የመረጃውን እምቅ እሴት ይጨምራል.
አንዳንድ የ pulse oximeters እንደ አጠቃላይ የጤና ምርቶች፣ የስፖርት እቃዎች ወይም የአቪዬሽን ምርቶች በኦቲሲ መልክ ይሸጣሉ።የኦቲሲ ኦክሲሜትር ለህክምና አገልግሎት ተስማሚ አይደለም እና በኤፍዲኤ አልተገመገመም።ሌሎች የ pulse oximeters በ 510 (k) ዱካ ሊጸዳ ይችላል እና በሐኪም ማዘዣ ሊሰጥ ይችላል።የኦክስጂን ደረጃቸውን የሚከታተሉ ሸማቾች አብዛኛውን ጊዜ የኦቲሲ ኦክሲሜትር ይጠቀማሉ።
በ pulse oximeters ትክክለኛነት ላይ የቆዳ ቀለም ተጽእኖ የሚያሳስባቸው ስጋቶች ቢያንስ በ 1980 ዎቹ ውስጥ ሊገኙ ይችላሉ.እ.ኤ.አ. በ 1990 ዎቹ ውስጥ ተመራማሪዎች የድንገተኛ ክፍል እና ከፍተኛ እንክብካቤ በሽተኞች ጥናቶችን አሳትመዋል እና በቆዳ ቀለም እና በ pulse oximetry ውጤቶች መካከል ምንም ግንኙነት አላገኙም።ይሁን እንጂ ቀደምት እና በኋላ የተደረጉ ጥናቶች እርስ በርሱ የሚጋጩ መረጃዎችን አወጡ.
ኮቪድ-19 እና በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲስን የታተመ የቅርብ መልእክተኛ ይህንን ርዕስ ወደ ትኩረት አምጥተውታል።ከNEJM የተላከ ደብዳቤ “ጥቁር ታካሚዎች በነጭ ታካሚዎች ውስጥ የአስማት ሃይፖክሲሚያ ድግግሞሽ በሦስት እጥፍ ገደማ ያጋጥማቸዋል፣ እና የ pulse oximeters ይህንን ድግግሞሽ መለየት አይችሉም” ሲል አንድ ትንታኔ ዘግቧል።የማሳቹሴትስ ዲ ሴናተሮችን ጨምሮ የጅምላ ኤልዛቤት ዋረን የ NEJM መረጃን በደብዳቤ ጠቅሰዋል።ባለፈው ወር ኤፍዲኤ በቆዳ ቀለም እና በ pulse oximeter ውጤቶች መካከል ያለውን ግንኙነት እንዲገመግም ጠይቀዋል።
አርብ ዕለት በደህንነት ማስታወቂያ ላይ ኤፍዲኤ ስለ pulse oximeters ትክክለኛነት ጽሑፎቹን እየገመገመ መሆኑን ገልጿል፣ “ትኩረቱ ጥቁር ቆዳ ያላቸው ሰዎች ደካማ የምርት ትክክለኛነት ላይ መሆናቸውን በመገምገም ላይ ነው።ኤፍዲኤ በተጨማሪም የቅድመ-ገበያ መረጃን በመተንተን እና ሌሎች ማስረጃዎችን ለመገምገም ከአምራቾች ጋር እየሰራ ነው።ይህ ሂደት በርዕሰ-ጉዳዩ ላይ የተሻሻሉ መመሪያዎችን ሊያስከትል ይችላል.ነባር መመሪያዎች ቢያንስ ሁለት ጥቁር ቀለም ያላቸው ተሳታፊዎች በ pulse oximeters ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ እንዲካተቱ ይመክራሉ።
እስካሁን ድረስ፣ የኤፍዲኤ እርምጃዎች ትክክለኛውን የ pulse oximeters አጠቃቀምን በሚመለከቱ መግለጫዎች ብቻ የተገደቡ ናቸው።የኤፍዲኤ ደህንነት ጋዜጣ ንባቦችን እንዴት ማግኘት እና መተርጎም እንደሚቻል ይገልጻል።ባጠቃላይ የ pulse oximeters ዝቅተኛ የደም ኦክሲጅን መጠን ትክክለኛነታቸው አናሳ ነው።ኤፍዲኤ እንደገለጸው 90% ንባብ ትክክለኛ ቁጥሮች እስከ 86% ዝቅተኛ እና እስከ 94% ድረስ ሊያንፀባርቅ ይችላል።በኤፍዲኤ ያልተገመገሙ የ OTC pulse oximeters ትክክለኛነት ሰፊ ሊሆን ይችላል።
በደርዘን የሚቆጠሩ ኩባንያዎች በታዘዘው የ pulse oximeter ገበያ ውስጥ ይወዳደራሉ።በቅርብ ዓመታት ውስጥ, ብዙ የቻይና ኩባንያዎች እንደ ማሲሞ እና ስሚዝ ሜዲካል በገበያ ላይ ካሉ ሌሎች የሕክምና ቴክኖሎጂዎች ጋር ለመቀላቀል 510 (k) ፈቃድ አግኝተዋል.
በቴክኖሎጂ እና በመረጃ መጋራት ታዋቂነት፣ የጤና አጠባበቅ ወደ ተጨማሪ ትንበያ ሊሸጋገር ይችላል፣ እና ቴሌሜዲኬን እያደገ ይሄዳል፣ ይህም አዳዲስ የሕክምና ዘዴዎችን ያስከትላል።ይህም ኩባንያዎች በሳይበር ደህንነት ላይ የበለጠ ኢንቨስት እንዲያደርጉ ያስገድዳቸዋል።
ኤጀንሲው ውህደቶች በዋጋ ላይ የሚያሳድሩት ተጽዕኖ ላይ ያተኩራል።ይህ አዲስ ስልት ትብብርን ለመጠየቅ ሌላ የህግ መሰረት ሊሰጠው ይችላል።
የተካተቱት ርዕሶች፡ ውህደት እና ግዢ፣ የህክምና መረጃ ቴክኖሎጂ፣ የህክምና አገልግሎት፣ የህክምና ፖሊሲዎች እና ደንቦች፣ የህክምና መድን፣ ኦፕሬሽኖች፣ ወዘተ.
በቴክኖሎጂ እና በመረጃ መጋራት ታዋቂነት፣ የጤና አጠባበቅ ወደ ተጨማሪ ትንበያ ሊሸጋገር ይችላል፣ እና ቴሌሜዲኬን እያደገ ይሄዳል፣ ይህም አዳዲስ የሕክምና ዘዴዎችን ያስከትላል።ይህም ኩባንያዎች በሳይበር ደህንነት ላይ የበለጠ ኢንቨስት እንዲያደርጉ ያስገድዳቸዋል።
ኤጀንሲው ውህደቶች በዋጋ ላይ የሚያሳድሩት ተጽዕኖ ላይ ያተኩራል።ይህ አዲስ ስልት ትብብርን ለመጠየቅ ሌላ የህግ መሰረት ሊሰጠው ይችላል።
የተካተቱት ርዕሶች፡ ውህደት እና ግዢ፣ የህክምና መረጃ ቴክኖሎጂ፣ የህክምና አገልግሎት፣ የህክምና ፖሊሲዎች እና ደንቦች፣ የህክምና መድን፣ ኦፕሬሽኖች፣ ወዘተ.
የተካተቱት ርዕሶች፡ ውህደት እና ግዢ፣ የህክምና መረጃ ቴክኖሎጂ፣ የህክምና አገልግሎት፣ የህክምና ፖሊሲዎች እና ደንቦች፣ የህክምና መድን፣ ኦፕሬሽኖች፣ ወዘተ.
የልጥፍ ሰዓት፡- ማርች-10-2021