Siemens Healthineers ለ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ምርመራ የኤፍዲኤ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ አግኝተዋል

ኒው ዮርክ-ባለፈው ሳምንት የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ለአድቪያ ሴንታወር SARS-CoV-2 IgG ወይም sCOVG ምርመራ ለ Siemens Healthineers የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ሰጠ።
Chemiluminescence immunoassay የተነደፈው በጥራት እና በከፊል-quantitative immunoglobulin G ወይም IgG ከ SARS-CoV-2 በሴረም እና በፕላዝማ ውስጥ ለመለየት ነው።ፈተናው የሚካሄደው በ Siemens Advia Centaur XP፣ Advia Centaur XPT እና Advia Centaur CP immunoassay ሲስተሞች ነው።
እንደ ኤፍዲኤ (FDA) መረጃ ይህ ምርመራ በማንኛውም CLIA እውቅና ያለው ላቦራቶሪ መካከለኛ ወይም በጣም ውስብስብ ሙከራዎችን ለማድረግ ሊጠቀምበት ይችላል።
በዚህ ዓመት መጋቢት ወር ላይ፣ በሲመንስ የሚመራ፣ ዋና መሥሪያ ቤቱን ኤርላንገን፣ ጀርመን፣ በአቴሊካ አይኤም ተንታኝ ላይ የሚተዳደረው SARS-CoV-2 IgG immunoassay የኤፍዲኤ EUA አሸንፏል።
የ ግል የሆነ.አተገባበሩና ​​መመሪያው.የቅጂ መብት © 2021 GenomeWeb፣ የክሬን ኮሙኒኬሽን ንግድ ክፍል።መብቱ በህግ የተጠበቀ ነው.


የልጥፍ ሰዓት፡- ጁላይ-21-2021