Siemens Healthineers ለ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ምርመራ የኤፍዲኤ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ አግኝተዋል

ኒው ዮርክ-ባለፈው ሳምንት፣ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ለአድቪያ ሴንታወር SARS-CoV-2 IgG ወይም sCOVG ምርመራ ለሲመንስ ጤናይነርስ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ሰጠ።
Chemiluminescence immunoassay የተነደፈው በጥራት እና በከፊል-quantitative immunoglobulin G ወይም IgG ከ SARS-CoV-2 በሴረም እና በፕላዝማ ውስጥ ለመለየት ነው።ፈተናው የሚካሄደው በ Siemens Advia Centaur XP፣ Advia Centaur XPT እና Advia Centaur CP immunoassay ሲስተሞች ነው።
እንደ ኤፍዲኤ (FDA) መረጃ ይህ ምርመራ በማንኛውም CLIA እውቅና ያለው ላቦራቶሪ መካከለኛ ወይም በጣም ውስብስብ ሙከራዎችን ለማድረግ ሊጠቀምበት ይችላል።
በዚህ ዓመት መጋቢት ወር ላይ፣ በሲመንስ AG የሚተዳደረው SARS-CoV-2 IgG immunoassay፣ ዋና መሥሪያ ቤቱን በኤርላንገን፣ ጀርመን፣ በአቴሊካ አይኤም ተንታኝ ላይ፣ ከኤፍዲኤ EUA ተቀብሏል።
የ ግል የሆነ.አተገባበሩና ​​መመሪያው.የቅጂ መብት © 2021 GenomeWeb፣ የክሬን ኮሙኒኬሽን ንግድ ክፍል።መብቱ በህግ የተጠበቀ ነው.


የልጥፍ ሰዓት፡- ጁን-28-2021