በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የመጀመሪያው ክሊኒካዊ ሙከራ እንዳረጋገጠው የ15 ደቂቃ ፈጣን የClungene® SARS-CoV-2 ቫይረስ IgG/IgM ምርመራ ከ13 ቀናት በኋላ 100% የኮቪድ-አዎንታዊ ሕሙማን ፀረ እንግዳ አካላትን ለይቶ ማወቁን አረጋግጧል።
ፕሊማውዝ፣ ፔንስልቬንያ ኮንፈረንስ፣ ሰኔ 15፣ 2021/PRNewswire/-በተቋማዊ ግምገማ ቦርድ ተቀባይነት ላለው ፈጣን የኮቪድ-19 ምርመራ የዩኤስ ክሊኒካዊ ሙከራ በ RT-PCR የተረጋገጠ የኮቪድ-19-አሉታዊ ህመምተኞች ልዩነት 100% (95) ሆኖ ተገኝቷል። % የመተማመን ክፍተት, 88.4% -100.0%);ይህ ማለት በአሉታዊ RT-PCR እና በአሉታዊ የ Clungene® ሴሮሎጂካል ምርመራ ውጤቶች መካከል 100% ስምምነት ማለት ነው።ከ13 ቀናት በኋላ በቫይረሱ መያዛቸው በተረጋገጠ ሕመምተኞች፣ በClungene® SARS-CoV-2 ቫይረስ IgG/IgM የ15 ደቂቃ ፈጣን ምርመራ እና የ polymerase chain reaction (PCR) ሙከራ መካከል የተደረገው ስምምነት ከ90 በመቶ በላይ ነበር።ውጤቶቹ እንደሚያመለክቱት እነዚህ ምርመራዎች በቫይረሱ የተያዙ ሰዎች ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን ለመለየት ውጤታማ መሳሪያ ሊሆን ይችላል.ሙከራው የተካሄደው በሳን ዲዬጎ፣ ካሊፎርኒያ ሻርፕ ሄልዝኬር ሲሆን ታካሚዎችን በታካሚ እና የተመላላሽ ታካሚ ተቋማት ውስጥ አካቷል።ክትባቱ በስፋት ከመድረሱ በፊት ሙከራው ተካሂዷል.የመጀመሪያዎቹ በአቻ የተገመገሙ የምርምር ውጤቶች በሊምፎ ምልክት መጽሔት ላይ ታትመዋል (https://lymphosign.com/journal/lpsn)።
“እነዚህ ውጤቶች በሚያስደንቅ ሁኔታ አበረታች ናቸው ምክንያቱም የ CLUNGENE® SARS-COV-2 ቫይረስ (ኮቪድ-19) IgG/IgM ፈጣን የፍተሻ ኪት መላመድ የበሽታ መቋቋም ምላሽ ያላቸውን ግለሰቦች ለመለየት በጣም ውጤታማ መሆኑን ስለሚያሳዩ የቅርብ ጊዜ ወይም ያለፈው ኢንፌክሽኑ መሆኑን ያሳያል ። ይህንን ጥናት ለማካሄድ የረዱት የሻርፕ ሜዲካል ማህበረሰብ ግሩፕ ተላላፊ በሽታ ኤክስፐርት የሆኑት ዶ/ር ፋዲ ሃዳድ ከሚጠበቀው የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ወቅታዊ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ፖሊሲ ጋር በመስማማት ነው።ይህ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ሰዎች ያልተከተቡበት እና የኢንፌክሽን እድሉ አሁንም በጣም እውነተኛ ጉዳይ በሆነበት በዚህ ወቅት በጣም አስፈላጊ ነው ።
የተረጋገጠ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ስኮት ዊዝ "በሙከራው ውጤት በጣም እንኮራለን" ብለዋል.ይህ ምርመራ የጤና ባለሙያዎችን ለመርዳት እንደ Clungene® SARS-CoV-2 ቫይረስ IgG/IgM የ15 ደቂቃ ፈጣን ምርመራ ያሉ ምርመራዎችን ጠቃሚነት ያረጋግጣል።ቀላልነቱ እና የአጠቃቀም ቀላልነቱ ጠቃሚ የምርመራ መሳሪያ ያደርገዋል።
የClungene SARS-CoV-2 ቫይረስ (ኮቪድ-19) IgG/IgM የፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ በ15 ደቂቃ ውስጥ ውጤት ሊያስገኝ ይችላል።ይህ ምርመራ ንባቡን ለማስኬድ ውስብስብ የላብራቶሪ መሳሪያዎችን አይፈልግም.
ስለ PROVEN PHARMA በ2012 የተመሰረተ፣ የተረጋገጠ ፋርማ በጤና አጠባበቅ እና በህይወት ሳይንስ ኢንዱስትሪዎች ውስጥ አገልግሎት አቅራቢ ነው።ኩባንያው ሙያዊ ስርጭትን, የክሊኒካዊ ሙከራ ንፅፅር ግዥን, ውስጣዊ የሽያጭ ቡድንን, የግብይት ድጋፍን, ዲጂታል ትራንስፎርሜሽን እና የቴክኒክ ማማከርን ጨምሮ ሰፊ መፍትሄዎችን ያቀርባል.በብዙ የጤና እንክብካቤ መስክ ከሁለት አስርት አመታት በላይ የበለፀገ ልምድ ያላቸው እና መፍትሄዎችን ያቀርቡላቸዋል።
እርግጠኛ ባልሆነ ሁኔታ በተሞላ ኢንዱስትሪ ውስጥ፣ የተረጋገጠ ፋርማ ደንበኞቹን በልበ ሙሉነት ይሰጣል።ኩባንያው በእያንዳንዱ ደረጃ ደህንነትን እና ተገዢነትን ለማረጋገጥ የታወቁ ምርጥ ልምዶችን እና ሂደቶችን በመጠቀም በሰዓቱ ያቀርባል።እነዚህ ደንበኞች የታካሚዎችን ህይወት ማሻሻል እንዲችሉ የተረጋገጠ ፋርማ የደንበኞችን ልምድ በቀጣይነት ለማሻሻል ቁርጠኛ ነው።የኩባንያው ስኬት ከቡድኑ ታማኝነት ፣ ታማኝነት እና ታማኝነት የመነጨ ነው።
ስለ ሃንግዙ ኬሎን ባዮቴክኖሎጂ Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ከፍተኛ ቴክኖሎጂ ያለው፣ የባዮሎጂካል ቁሶች እና በብልቃጥ መመርመሪያ ምርቶች ግንባር ቀደም አምራች ነው።ኩባንያው በአለም አቀፍ ገበያ ውስጥ ለሙያዊ አከፋፋዮች እና አጋሮች የተለያዩ አገልግሎቶችን እና የላቀ ተለዋዋጭነትን በማቅረብ መልካም ስም አለው።
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd በ 2004 የተቋቋመ ሲሆን በ 19,000 ካሬ ሜትር ቦታ ላይ ከቻይና GMP ጋር በመተባበር እጅግ የላቀ ISO 13485: 2016 የተመሰከረለት R&D እና በቻይና ሃንግዙ ውስጥ የማምረቻ ተቋማት አሉት ።ምርቶቹ የ CE የምስክር ወረቀቶችን፣ የኤፍኤስሲ ሰርተፊኬቶችን እና የዩኤስ ኤፍዲኤ 510(k) ማረጋገጫ (የኤፍዲኤ ምዝገባ ቁጥር፡ 3009414546) አግኝተዋል።
CLUNGENE® SARS-COV-2 ቫይረስ (ኮቪድ-19) IgG/IgM ፈጣን የፍተሻ ኪት በFDA EUA መመሪያዎች መሰረት ሊገኝ ይችላል፡ https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቀዳ-የህክምና መሳሪያ/በብልቃጥ መመርመሪያ-euas-serology-እና-ሌላ-አማላጅ-የበሽታ መከላከያ-ምላሽ-ፈተናዎች-ሳርስ-ኮቭ-2
በአጠቃቀም መመሪያ (IFU) ውስጥ ከተጠቀሰው ይዘት በስተቀር ማንኛውም አጠቃቀም ወይም መግለጫ በጥብቅ የተከለከለ ነው።እባክዎን www.proven.com ን ይጎብኙ ወይም ለበለጠ መረጃ 1-855-678-7768 ይደውሉ።
የልጥፍ ሰዓት፡- ጁን-18-2021